Gå til hovedindholdet

Fenfluramin (Fintepla)

Clock-Stop

OBS: Der er nyt clock-stop i sagen fra den 3. september 2025, fordi Rådet ønsker en ny prisforhandling.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
Clock-Stop 03. september 2025


OBS: Der er nyt clock-stop i sagen fra den 3. september 2025, fordi Rådet ønsker en ny prisforhandling.

Der var clock-stop i sagen fra den 18. juni - 2. september 2025, fordi Rådet besluttede, at der skulle udarbejdes start- og topkriterier.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
16. maj 2025. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
06. maj 2025. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
03. februar 2025. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
31. januar 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
03. februar 2025. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
23. september 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.