Isatuximab (Sarclisa) i kombination med bortezomib, lenalidomid og dexamethason

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der var clock-stop i sagen fra den 25. juni til 7. august 2025, da ansøgningen ikke var fyldestgørende og igen fra den 8. oktober til 5,. november 2025, ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.