Nivolumab (Opdivo) i kombination med ipilimumab

Medicinrådets anbefaling vedr. nivolumab i kombination med ipilimumab til behandling af patienter med defekt mismatch repair system eller høj mikrosatellitinstabilitet tyk- og endetarmskræft, version 1.0

Medicinrådet anbefaler nivolumab i kombination med ipilimumab til behandling af patienter med fremskreden tyk- og endetarmskræft med dMMR/MSI-H i 1. linje. Medicinrådet anbefaler, at behandlingen doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får nivolumab i to år. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0 eller 1).

Om tyk- og endetarmskræft med dMMR/MSI-H
Omkring 5 % af patienter med fremskreden kræft i tyk- og endetarmen har en særlig genetisk ændring kaldet dMMR/MSI-H. Sygdommen er alvorlig og kræver livsforlængende behandling. Den forventede levetid med den nuværende behandling er ca. 6,5 år.

Fordele ved nivolumab i kombination med ipilimumab
Kliniske studier viser, at nivolumab i kombination med ipilimumab kan udskyde sygdommens forværring og sandsynligvis forbedre overlevelsen sammenlignet med den nuværende behandling. Medicinrådet estimerer, at behandlingen kan forlænge patienternes levetid med ca. 1,6 år og give en sundhedsgevinst på 1,2 kvalitetsjusterede leveår (QALY).

Ulemper ved nivolumab i kombination med ipilimumab
Behandlingen giver lidt flere bivirkninger end den nuværende behandling med pembrolizumab.

Omkostninger
Behandling med nivolumab gives i op til to år, hvor ipilimumab kun gives i starten i op til tre måneder. I et gennemsnitligt behandlingsforløb er der udgifter til lægemidlerne på ca. 650.000 kr. (offentlige listepriser). Da den nuværende behandling også har udgifter, bliver de samlede meromkostninger i forbindelse med behandling med nivolumab i kombination med ipilimumab ca. 35.000 kr. Der er forhandlet rabatter, som efter virksomhedernes ønske er fortrolige. De reelle meromkostninger til behandling med nivolumab og ipilimumab er fortsat højere end til behandling med pembrolizumab.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om, hvor stor sundhedsgevinsten er for patienterne. Det skyldes primært, at vurderingen bygger på en antagelse om, at længere tid uden sygdomsforværring også medfører en længere levetid.

Samlet vurdering
Medicinrådet vurderer, at behandling med nivolumab og ipilimumab sandsynligvis kan forbedre overlevelsen. Selvom der er usikkerhed om effektens størrelse, er meromkostningerne ved behandlingen rimelige i forhold til sundhedsgevinsten, og derfor anbefaler Medicinrådet nivolumab i kombination med ipilimumab som mulig standardbehandling.