Atezolizumab (Tecentriq)
Godkendt den 30. maj 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. atezolizumab til førstelinjebehandling af voksne patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft, som ikke er egnede til behandling med platinbaseret kemoterapi, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke atezolizumab til førstelinjebehandling af voksne patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som ikke er egnede til platinbaseret behandling.
Atezolizumab er undersøgt i et studie, der inkluderer patienter, som er ældre, i dårlig almen tilstand og/eller har komorbiditeter og blev vurderet ikke egnede til standardbehandling med platinbaseret kemoterapi. I studiet fik patienter i komparatorarmen enten vinorelbin eller gemcitabin.
Studiets kriterier for uegnethed til behandling med platinbaseret kemoterapi var brede og afviger fra gældende dansk praksis, hvor meget få patienter får en anden behandling end immunterapi eller platinbaseret kemoterapi. Det betyder, at der ikke er tilstrækkeligt grundlag for at vurdere den kliniske relevans af atezolizumab i en dansk kontekst. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke behandlingen.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 15 uger og 1 dag (76 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af atezolizumab til førstelinjebehandling af voksne patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft, som ikke er egnede til behandling med platinbaseret kemoterapi.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt